Composição:
Comprimidos: cada comprimido comtém 500 mg. de paracetamol.
Supositórios: Lactente - cada supositório contém 125 mg. de paracetamol.
Infantil - cada supositório contém 250 mg. de paracetamol.
Adulto - cada supositório contém 1 g. de paracetamol
Solução oral: 24 mg/ml de paracetamol.

Formas farmacêuticas e apresentações:
Comprimidos em embalagens de 20.
Supositórios Lactente em embalagens de 5.
Supositórios Infantil em embalagens de 5.
Supositórios Adulto em embalagens de 5.
Solução oral em frascos de 200 ml.

Propriedades farmacológicas:
O paracetamol, princípio activo do PARAMOLAN, caracteriza-se pelas suas propriedadas analgésicas e antipiréticas.

Nome e sede do responsável pela autorização de introdução no mercado:
LABORATÓRIO MEDINFAR - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A.
Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1º
Venda Nova - 2700 Amadora

Indicações terapêuticas:
PARAMOLAN está indicado no tratamento de situações dolorosas e febris de qualquer etiologia tais como constipações, cefaleias, rinites, otites, amigdalites, etc., em especial no doente em que o ácido acetilsallisílico está contra-indicado (úlcera péptica) ou quando o aumento do tempo de hemorragia causado por este é uma desvantagem.

Contra-Indicações:
Hipersensibilidade ao paracetamol.

Efeitos adversos:
Nas doses terapêuticas, o paracetamol é geralmente bem tolerado. Pode surgir ocasionalmente erupção cutânea ou outa reacção alérgica.
Está descrito o aparecimento de neutropénia, trombocitopénia e pancitopénia em casos isolados.

Interacções medicamentosas:
O álcool e os anticonvulsos podem aumentar a hepatotoxicidade do paracetamol.

Precauções especiais de utilização:
O paracetamol deve ser administrado com precaução em doentes com insuficiência renal, insuficiência hepática e/ou em presença de fármacos que afectam a função hepática.
Não usar doses maiores que as recomendadas nem durante mais de três dias ou em crianças com menos de três meses a não ser por expressa indicação do médico.
Emcaso de sobredosagem acidental procurar imediatamente o médico.

Utilização em caso de gravidez e lactação:
Como qualquer medicamento, em caso de gravidez ou lactação, o médico deve ser consultado antes de iniciado o tratamento com paracetamol.

Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas:
Não tem.

EXCIPIENTES CUJO CONHECIMENTO É EVENTUALMENTE NECESSÁRIO PARA A CONVENIENTE UTILIZAÇÃO DO MEDICAMENTO.

Posologia e modo de administrãção:
Apenas a título informativo e salvo indicação
em contrário, pode ser administrado do seguinte modo:
Comprimidos:Crianças de 3 a 7 anos: 1/2 comprimido, até 4x ao dia
Crianças de 7 a 12 anos: 1 comprimido, até 4x ao dia.
Adultos: 1-2 comprimidos, até 4x ao dia.

Supositórios:Lactentes (a partir dos 3 meses): 1 supositório Lactente, até 4x ao dia.
Crianças: 1 supositório infantil, até 4x ao dia.
Adultos: 1 supositório Adulto, até 4x ao dia.

Solução oral:3 meses a 1 ano: 2,5 ml a 5 ml (1/2 a 1 colher medida) até ao um máximo de 4x ao dia.
1 ano a 6 anos: 5 ml a 10 ml (1 a 2 colheres medidas) até um máximo de 4x ao dia.
6 anos a 12 anos: 10 ml a 20 ml (2 a 4 colheres medidas) até um máximo de 4x ao dia.
Adultos: 20 ml (4 colheres medidas) até um máximo de 6 tomas por dia.

Sobredosagem:
O paracetamol em sobredosagem maciça pode causar toxicidade, em alguns doentes, Em adultos e adolescentes a toxicidade hepática raramente tem sido descrita após ingestão de doses inferiores a 10 g. As mortes são raras (menos de 3 a 4% dos casos não tratados) e têm sido pouco referidas para sobredoses inferiores a 15 g. Nas crianças, uma sobredose aguda inferior a 150mg/kg não foi associada a hepatotoxicidade.
Os primeiros sintomas que aparecem a seguir a uma sobredosagem potencialmente hepatotóxica podem ser: náuseas, vómitos, diaforese e mal-estar generalizado. A evidência clínica e laboratorial de toxicidade hepática pode não ser evidente até 48 horas a 72horas após a ingestão da sobredose. Nos adultos e adolescentes, independentemente da dose de paracetamol ingerida, deve-se administrar acetilcisteína imediatamente nas primeiras 24 horas, não se esperando pelos resultados laboratoriais.
Adicionalmente, deve-se proceder ao esvaziamento gástrico por lavagem ou emese.
Os níveis plasmáticos de paracetamol devem determinar-se somente 4 horas após ingestão para assegurar que o pico plasmático já foi atingido.
O estudo da função hepática deverá ser feito inicialmente e repetidamente com intervalos de 24 horas.

O utente deve comunicar ao seu médico assistente ou ao farmacêutico quaisquer efeitos indesejáveis não descritos neste folheto.

Antes de iniciar o tratamento verificar prazo de validadee inscrito na embalegem ou no recipiente.

Manter fora do alcance das crianças.